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恩氟烷说明书

2024-05-26 07:49:47 编辑:join 浏览量:601

恩氟烷说明书

药品名称:恩氟烷

性状:本品为无色的澄明液体,易挥发,有醚的特臭。

适应症:恩氟烷适用于全身麻醉的诱导和维持。也适用于剖腹产,但没有足够数据支持本品在其他产科手术中的应用。

用法用量:恩氟烷应使用专用的有准确刻度的挥发罐。如使用非专用的挥发罐,Abbott SpA可提供有关信息。

术前用药:术前用药应根据患者的具体情况而定,需考虑到使用恩氟烷后患者分泌物会轻度增加,心脏节律仍保持稳定。

抗胆碱药物的使用没有禁忌。

诱导:通过吸入恩氟烷和纯氧,或恩氟烷与氧气/笑气混合物进行诱导。为使患者丧失意识也可合用催眠剂量的短效巴比妥类。建议使用恩氟烷诱导的初始剂量为0.5%,在呼吸抑制后逐渐增加0.5%,直至达到手术所需的麻醉深度。此时恩氟烷的浓度应小于4.0%。维持:浓度0.5%-2.0%的恩氟烷可维持一定的麻醉深度。该浓度恩氟烷下,肌松剂作用增强。为维持 PaCO2于35~45mmHg水平,易采用正常通气而非过度或过低通气,以便降低S.N.C.的发生率。在没有其他并发症的情况下,患者的动脉压与恩氟烷的浓度呈负相关。

动脉压过低(低血容量除外)可能是由于麻醉过深,可通过降低麻醉深度来纠正。

苏醒:手术操作快结束时可将恩氟烷浓度降低至0.5%,也可在开始缝合切口时停药。

停药后可用纯氧“清洗”患者的呼吸通路数次,直至患者完全清醒。或遵医嘱。

成份:本品主要成分及其化学名称为:恩氟烷,(±)2-氯-1-二氟甲氧基-1,1,2-三氟乙烷。

药理毒理:恩氟烷诱导麻醉和从麻醉中恢复都是快速的。恩氟烷可引起微弱的刺激,流诞或支气管分泌物。咽喉反射迅速变得迟钝。可以通过改变吸入的恩氟烷浓度来迅速的改变麻醉的水平。恩氟烷在麻醉深度增加时可以减少换气。如果不能支持换气,那么在麻醉较深的水平下,将会得到较高水平的二氧化碳分压。

恩氟烷激发用乙醚曾见过的记忆反应。在麻醉诱导时会发生血压的降低,手术刺激后又恢复到几乎正常。麻醉深度的进一步增加将产生对应的低血压的增加。心率保持相对稳定没有明显的心搏徐缓现象。心电图监测和记录表明心律保持稳定。动脉血中二氧化碳水平的升高不会改变心律。

人体研究表明在恩氟烷麻醉时含肾上腺素溶液给药时有相当大的安全范围。恩氟烷麻醉已用于人体中嗜铬细胞瘤的切除手术而没有发生室性心律失常现象。在病人研究基础上,恩氟烷麻醉和注射含肾上腺溶液来获得在高血管分布区域的止血(蝶骨手术),对断定可以忍受肾上腺素给药的病人在超过10分钟时间采用皮下注射大于每公斤2毫克的肾上腺素。这就代表了在体重为70公斤的病人身上,将使用14ml 1:100000的含肾上腺素的溶液(10μg/ml)或等效测量,每小时将重复给药3次(每小时总量为42毫升)。同时给予利多卡因将会增加在恩氟烷麻醉期间使用肾上腺素的安全性。利多卡因的效应是与剂量相关的。在血管收缩化合物的使用中应当观察所有的常见的不良反应并采取预防措施。

不良反应:使用恩氟烷麻醉过深时,尤其伴有过度通气时,可引起以肌张力过高为特点的强直性肌痉挛。以恩氟烷进行诱导时,报道过有低血压和呼吸抑制的发生,在开始手术刺激后自行消失。

清醒时恶心呕吐的发生率与恩氟烷之间的相关性比与其他大多数麻醉药的相关性均弱。偶见呃逆和呕吐的发生。极少病例出现一过性心律失常。有些患者在使用恩氟烷后偶见血糖轻度增高,所以将恩氟烷用于糖尿病患者应慎重。有报道患者使用恩氟烷后白细胞数目增加,但尚未明确白细胞数目的增加时与使用恩氟烷有关还是与手术刺激有关。

禁忌:恩氟烷禁用于对氟烷类麻醉药高敏、或在使用氟烷类麻醉药或化学结构类似的物质后产生不明原因的发热症状者。

孕妇、哺乳期妇女和有惊厥史的患者一般禁止使用恩氟烷。

药物相互作用:恩氟烷可加强非去极化肌松剂的作用,所以合用时肌松剂的剂量应减小。

在使用恩氟烷的同时,经皮下、表面浸润或注射肾上腺素可导致心律失常,所以这种情况下应尽量避免静脉使用肾上腺素。

避免同时合用恩氟烷和三环类抗抑郁药,尤其是患者有惊厥史、需要过度通气或需要使用大剂量麻醉药时。

注意事项:由于恩氟烷的麻醉深度改变迅速,应该使用有准确计量的挥发罐。试图明确恩氟烷对肝脏或肾脏功能没有损害其实意义不大。目前尚不明了反复使用恩氟烷与肝脏损害之间是否有相关性。在获得明确结果之前,对于使用恩氟烷后发生不明原因的发热或伴有黄疸者最好不使用恩氟烷麻醉。对恩氟烷敏感的患者可能出现骨骼-肌肉高代谢状态以及恶性高热。该综合征包括肌肉强直、心动过速、呼吸急促、紫绀、心律失常及血压波动。其治疗方法包括终止麻醉、给予丹曲洛林及支持治疗。可能继发肾功能衰竭,条件允许时应该导尿。恩氟烷对脑电图的影响与其他吸入性麻醉药物类似。使用超过推荐剂量的恩氟烷来加深麻醉时,可产生特异性脑电图改变,其特点为在电静息过程中产生高电压和高频率的棘形复合波。该波形的发生有时还伴有个别肌肉或多个肌群的强直性痉挛。这种痉挛的发生在降低恩氟烷的浓度后可自行停止。恩氟烷不宜用于有痉挛性疾患的病人。这种伴发于麻醉过深的脑电图波形改变在过度通气及动脉CO2分压下降情况下更严重。该特异波形的出现是一种麻醉过深的警告。通过减小恩氟烷的剂量和/或降低呼吸频率可抑制肌肉痉挛。通过单次给予小剂量肌松剂也可迅速解除肌肉痉挛。有关健康志愿者的血流动力学和脑代谢的研究表明,在出现特异性棘波期间,脑部不存在缺氧,患者苏醒无异常。该药可刺激大脑皮层,所以对皮层刺激敏感者应慎用恩氟烷。有个例报道可增加一氧化碳结合的血红蛋白浓度的氟烷类吸入药包括:地氟醚、恩氟烷和异氟烷。如果正常使用干燥剂,则恩氟烷产生的一氧化碳浓度并无明显增高。请注意严格按照制造商的要求使用二氧化碳吸收物。警告:由于恩氟烷属于麻醉药,所以使用者可完全丧失驾驶车辆和操作仪器的能力。将药物置于儿童不能触及的地方。已有报道如果恩氟烷与未完全湿润的氢氧化钠或氢氧化钡过滤器作用可产生一氧化碳。吸入一氧化碳可导致患者一氧化碳结合的血红蛋白浓度升高。低浓度一氧化碳与血红蛋白结合即有毒性。而且不易通过常用的氧饱和度监测表现出来。使用闭合环路进行恩氟烷麻醉时,如果患者出现低氧而常规方法无法纠正时,应该考虑直接测量一氧化碳结合血红蛋白的浓度。务必采取办法避免钠石灰过滤器脱水。

规格:每瓶250ml。

贮藏:遮光,密封或熔封,在阴凉避火处保存。

批准文号:国药准字H13024550

生产厂家:石药集团欧意药业有限公司

标签:氟烷,说明书

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