CFDA认证的意思是中华人民共和国国家食品与药物管理局的认证。中华人民共和国国家食品与药物管理局是国务院对食品、保健品、化妆品安全处理和药品监管的直属机构,对食品、保健品、化妆品的生产、流通、使用行政监督和技术监督,对食品、保健品、化妆品安全处置情况进行汇总监督。CFDA认证需要准备的信息有:
1、产品名称、类型和标准;
2、生产企业名称、注册地址、生产地址及联系方式;
3、《医疗器械生产企业许可证》编号、医疗器械注册证书编号;
4、产品标准编号;
5、产品的功能、主要结构和适用范围。
《医疗器械经营监督管理办法》
第三条
国家食品药品监督管理总局负责全国医疗器械经营监督管理工作。县级以上食品药品监督管理部门负责本行政区域的医疗器械经营监督管理工作。
上级食品药品监督管理部门负责指导和监督下级食品药品监督管理部门开展医疗器械经营监督管理工作。
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