一、医药中间体是什么意思
所谓医药中间体,实际上是一些用于药品合成工艺过程中的一些化工原料或化工产品。
这种化工产品,不需要药品的生产许可证,在普通的化工厂即可生产,只要达到一些的级别,即可用于药品的合成。
其实药品的合成亦属于化工类,只不过比一般的化工厂要求要严格,所以药厂需要GMP认证,而医药中间体为药品合成的原料,非药品,所以相对来说要求比药品低,生产厂不需要药品GMP认证。
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二、医药中间体的生产特点有哪些
纵观整个行业,目前我国医药中间体生产有六大特点:
1、生产企业多为私营企业,经营灵活,投资规模不大,基本上在数百万到一两千万元之间。
2、生产企业地域分布比较集中,主要分布在以浙江台州和江苏金坛为中心的地区。
3、随着国家对环保问题的日益重视,生产企业建设环保处理设施的压力增大。
4、产品更新速度快。一个产品一般面市3~5年后,其利润率便大幅度下降,这迫使企业必须不断开发新产品或不断改进生产工艺,才能保持较高的生产利润。
5、由于医药中间体的生产利润高于化工产品,两者的生产过程又基本相同,于是便有越来越多的小型化工企业加入了生产医药中间体行列,导致行业内无序竞争日益激烈。
6、与原料药相比,生产中间体利润率偏低,而原料药与医药中间体的生产过程又相似,因此,部分企业已不仅仅生产中间体,还利用自身优势,开始生产原料药。
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