指的是车间空气净化等级。
洁净度系指空气环境中空气所含尘埃量多少的程度。在一般的情况下，是指单位体积的空气中所含大于等于某一粒径粒子的数量。含尘量高则洁净度低，含尘量低则洁净度高。
车间洁净度级别
；微生物最大允许数
；浮游菌/立方米
；适用场合。
30万级；
1，000
；丸剂、颗粒包装车间。
10万级
；500；
注射剂浓配车间。
1万级
；100
；小容量注射剂灌装车间，直接接触药品的包装材料最终处理车间。
100级
；5
；大容量注射剂的灌装车间。
扩展资料
洁净度等级与浓度的关系式如下：
式中
N—洁净度等级，数字不超过9，洁净度等级之间的中间数可以按0.1为最小允许递增量；
D—要求控制的粒径，μm；
—大于或等于要求控制粒径最大允许浓度（最大浓度限值），pc/m3（粒/米3），其值4舍5入至相近
整
数，有效位数不超过3位。
参考资料：百度百科-洁净度
标签：万级,洁净度
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