药品批准文号的格式为国药准（试）字+字母+8位数字。
其中药字代表是药品，准字代表国家批准生产的药品，是代表国家批准试生产的药品字母包括HZSBTFJ，分别代表药品不同类别，H代表化学药品，Z代表中成药，S代表生物制品，B代表保健药品，T代表体外化学诊断试剂，F代表药用辅料，G代表进口分装药品。
8位数字的第1、2位代表原批准文号的来源。
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