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酮康唑乳膏

2024-11-07 16:28:21 编辑:join 浏览量:523

酮康唑乳膏

性状鉴别 性状本品为乳剂型基质的乳白色或微红色软膏。 鉴别

(1)取本品约0.5g,加0.1mol/L盐酸溶液10ml,在水浴上加热,使酮康唑溶解,放冷,滤过,滤液加碘化铋钾试液数滴,即生成橙红色沉淀。

(2)取含量测定项下的溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在244nm的波长处有最大吸收。

含量测定取本品约2g,精密称定,置烧杯中,加0.1mol/L盐酸溶液25ml,在水浴上加热,充分搅拌使酮康唑溶解,放冷后,滤入分液漏斗中,同法提取3次,合并滤液,加氨试液中和至恰析出沉淀,再加氨试液1滴,用氯仿振摇提取3次,每次25ml,每次得到的氯仿提取液用经氯仿湿润的脱脂棉滤入100ml量瓶中,用适量氯仿洗涤棉花和滤器,合并氯仿液,并用氯仿稀释至刻度,摇匀;

另精密称取经80℃减压干燥4小时的酮康唑对照品适量,加氯仿制成每1ml中约含0.4mg的溶液。精密量取上述两种溶液各2ml,分别置50ml量瓶中,加无水乙醇稀释至刻度,摇匀,照分光光度法(附录Ⅳ A),在244nm的波长处分别测定吸收度,计算,即得。

3 适应症 用于手癣、足癣、体癣、股癣、花斑癣及皮肤念珠菌病。4 用法用量 局部外用,取本品适量涂于患处,每日2-3次。 5 不良反应 可见刺痛或其他刺激症状,偶见瘙痒等过敏反应。 罕见病例中可出现过敏反应,如灼热感、皮肤刺激、局部湿疹。极罕见病例中可出现过敏反应、皮疹、荨麻疹、瘙痒、皮肤红肿和其他局部皮肤反应。6 禁忌 对本品中任何活性成份或赋形剂及其他咪唑类药物过敏者禁用。

7 酮康唑乳膏 药理作用 酮康唑为抗真菌药 ,对皮肤癣菌如毛发癣菌属、表皮癣菌属、小孢子菌属及酵母菌属如念珠菌有抑制作用。局部外用几乎不经皮肤吸收。8 注意事项

1. 避免接触眼睛和其他粘膜(如口、鼻等)。

2. 用药部位如有烧灼感、红肿等情况应停药,并将局部药物洗净,必要时向医师咨询。

3. 不得用于皮肤破损处。

4. 不宜大面积使用。

5. 股癣患者,勿穿紧贴内裤或化纤内裤,在外用乳膏剂时可散布撒布剂(如痱子粉)。

6. 足癣患者,浴后将皮肤揩干,特别是趾间。宜穿棉纱袜,每天更换。鞋应透气,散布撒布剂或抗真菌粉剂于趾间、足、袜和鞋中,每日1次或2次。

7. 为减少复发,对体癣、股癣和花斑癣,疗程至少需要2-4周。

8. 孕妇及哺乳期妇女应在医师指导下使用。

9. 对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。10. 本品性状发生改变时禁止使用。11. 请将本品放在儿童不能接触的地方。

12. 儿童必须在成人监护下使用。

13. 如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

14. 过度频繁使用可引起灼热感、红肿,停药以使之消退。

15. 本品意外服用无害,但基于安全考虑应咨询医生。

16. 为防止因长时间局部使用皮质类固醇治疗停药后出现反跳现象,建议在早晨持续小剂量局部使用皮质类固醇,晚上使用酮康唑乳膏,随后需要2-3周以上时间,逐渐停止类固醇的治疗。

9 药物相互作用 如正在使用其他药物时,使用本品前应向医师或药师咨询。

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标签:乳膏,酮康唑

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