批准文号：国药准字H22026331
批准日期：
剂型：注射剂
规格：2毫升:0.25克
储存：遮光，密封，在干燥处保存
有效期：
相关疾病： 流感嗜血杆菌脑膜炎、 伤寒与副伤寒、 脑膜炎、 肺炎球菌脑膜炎、 副伤寒、 脑膜炎奈瑟菌肺炎、 耳源性脑膜炎、 小儿肺炎链球菌脑膜炎、 厌氧菌感染、 外伤性脑膜炎、 脑膜炎球菌血症、 结核性脑膜炎、 小儿莫拉雷脑膜炎、 流行性脑膜炎、 病毒性脑膜炎、 利斯特菌脑膜炎、 化脓性脑膜炎、 地方性斑疹伤寒、 复发性无菌性脑膜炎、 肠道革兰阴性杆菌脑膜炎、
【成分】本品主要成分为氯霉素，其化学名为D-苏式-(-)-N-[α-(羟基甲基)-β-羟基-对硝基苯乙基]-2,2-二氯乙酰胺。
【功能主治】
1.伤寒和其他沙门菌属感染：为敏感菌株所致伤寒、副伤寒的选用药物，由沙门菌属感染的胃肠炎一般不宜应用本品，如病情严重，有合并败血症可能时仍可选用。
2.耐氨苄西林的B型流感嗜血杆菌脑膜炎或对青霉素过敏患者的肺炎链球菌、脑膜炎奈瑟菌脑膜炎、敏感的革兰阴性杆菌脑膜炎，本品可作为选用药物之一。
3.脑脓肿，尤其耳源性，常为需氧菌和厌氧菌混合感染。
4.严重厌氧菌感染，如脆弱拟杆菌所致感染，尤其适用于病变累及中枢神经系统者，可与氨基糖苷类抗生素联合应用治疗腹腔感染和盆腔感染，以控制同时存在的需氧和厌氧菌感染。
5.无其他低毒性抗菌药可替代时治疗敏感细菌所致的各种严重感染，如由流感嗜血杆菌、沙门菌属及其他革兰阴性杆菌所致败血症及肺部感染等，常与氨基糖苷类联合。
6.立克次体感染，可用于Q热、落矶山斑点热、地方性斑疹伤寒等的治疗。
稀释后静脉滴注。成人一日2～3g，分2次给予;小儿按体重一日25～50mg/kg，分3～4次给予;新生儿一日不超过25mg/kg,分4次给予。
【禁忌】对本品过敏者禁用。
【注意事项】
1.由于可能发生不可逆性骨髓抑制，本品应避免重复疗程使用。
2.肝、肾功能损害患者宜避免使用本品，如必须使用时须减量应用，有条件时进行血药浓度监测，使其峰浓度在25mg/L以下，谷浓度在5mg/L以下。
如血药浓度超过此范围，可增加引起骨髓抑制的危险。
3.在治疗过程中应定期检查周围血象，长程治疗者尚须查网织细胞计数，必要时作骨髓检查，以便及时发现与剂量有关的可逆性骨髓抑制，但全血象检查不能预测通常在治疗完成后发生的再生障碍性贫血。
4.对诊断的干扰：采用硫酸铜法测定尿糖时，应用氯霉素患者可产生假阳性反应。
【不良反应】
1.对造血系统的毒性反应是氯霉素最严重的不良反应。有两种不同表现形式：
(1)与剂量有关的可逆性骨髓抑制，常见于血药浓度超过25mg/L的患者，临床表现为贫血，并可伴白细胞和血小板减少。
(2)与剂量无关的骨髓毒性反应，常表现为严重的、不可逆性再生障碍性贫血，发生再生障碍性贫血者可有数周至数月的潜伏期，不易早期发现，其临床表现有血小板减少引起的出血倾向，如瘀点、瘀斑和鼻衄等，以及由粒细胞减少所致感染征象，如高热、咽痛、黄疸、苍白等。
绝大多数再生障碍性贫血于口服氯霉素后发生。
2.溶血性贫血，可发生在某些先天性葡萄糖-6-磷酸脱氢酶不足的患者。
3.灰婴综合征，典型的病例发生在出生后48小时内即投予高剂量的氯霉素，治疗持续3～4日后可发生灰婴综合征，血药浓度可高达40～200mg/L。临床表现为腹胀、呕吐、进行性苍白、紫绀、微循环障碍，体温不升、呼吸不规则。
常发生在早产儿或新生儿应用大剂量氯霉素(按体重一日超过25mg/kg)时，类似表现亦可发生在成人或较大儿童应用更大剂量(按体重一日约100mg/kg)时。及早停药，尚可完全恢复。
4.本品长程治疗可诱发出血倾向，可能与骨髓抑制、肠道菌群减少致维生素K合成受阻、凝血酶原时间延长等均有关。
5.周围神经炎和视神经炎，常在长程治疗时发生，及早停药，常属可逆，也有发生视神经萎缩而致盲者。
6.过敏反应较少见。可致各种皮疹、日光性皮炎、血管神经性水肿。一般较轻，停药后可迅速好转。
7.二重感染，可致变形杆菌、铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌、真菌等的肺、胃肠道及尿路感染。
8.消化道反应，可有腹泻、恶心及呕吐等。
【特殊人群】
1.抗癫痫药(乙内酰脲类)。
由于氯霉素可抑制肝细胞微粒体酶的活性，导致此类药物的代谢降低，或氯霉素替代该类药物的血清蛋白结合部位，均可使药物的作用增强或毒性增加，故当与氯霉素同用时或在其后应用须调整此类药物的剂量。
2.与降血糖药(如甲苯磺丁脲)同用时，由于蛋白结合部位被替代，可增强其降糖作用，因此需调整该类药物剂量。
格列吡嗪和格列本脲的非离子结合特点，使其所受影响较其他降糖药为小，但同用时仍须谨慎。
3.长期使用含雌激素的避孕药，如同时使用氯霉素，可使避孕的可靠性降低，以及经期外出血增加。
4.由于本品可具有维生素B6拮抗剂的作用或使后者经肾排泄量增加，可导致贫血或周围神经炎的发生，因此维生素B6与本品同用时机体对前者的需要量增加。
5.本品可拮抗维生素B12的造血作用，因此两者不宜同用。
6.与某些骨髓抑制药同用时，可增强骨髓抑制作用，如抗肿瘤药物、秋水仙碱、羟基保泰松、保泰松和青霉胺等。同时进行放射治疗时，亦可增强骨髓抑制作用，须调整骨髓抑制剂或放射治疗的剂量。
7.如在术前或术中应用，由于本品对肝酶的抑制作用，可降低诱导麻醉药阿芬他尼的清除，延长其作用时间。
8.苯巴比妥、利福平等肝药酶诱导剂与本品同用时，可增强其代谢，致使血药浓度降低。
9.与林可霉素类或红霉素类等大环内酯类抗生素合用可发生拮抗作用，因此不宜联合应用。
【存储方法】遮光，密封，在干燥处保存
【生产信息】吉林敖东药业集团延吉股份有限公司
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