择泰(注射用唑来膦酸)说明书

药品名称：择泰(注射用唑来膦酸)

性状：本品为白色冻干粉。

适应症：与标准抗肿瘤药物治疗合用，用于治疗实体肿瘤骨转移患者和多发性骨髓瘤患者的骨骼损害。

用于治疗恶性肿瘤引起的高钙血症（HCM）。

用法用量：成人和老年人 对于HCM患者（白蛋白修正的血清钙≥ (greater than or equal to) 3.0 mmol/L或12 mg/dl），推荐剂量为4 mg，用0.9％氯化钠或5％葡萄糖溶液100 mL稀释，进行不少于15分钟静脉输注。

白蛋白修正的血清钙（ mg/dL）=患者血钙（ mg/dL） 0.8×[中位血清白蛋白（g/L）-患者血清白蛋白（g/L）]。

给药前必须测试患者的水化状态，治疗中尿排量应维持2 L/天，应根据患者的临床状态进行给药。

由于该药对肾功能损害可能导致肾衰的危险性，一次给药剂量不得超过4 mg。

再次治疗 血钙浓度重又升高而需再次治疗的病例是有限的（只出现在8 mg剂量组中）。

再次治疗必须与前一次至少相隔7-10天。

同时，治疗前应检测患者的血清肌酐水平。

肾功能不全患者 到目前为止的研究表明，对于轻度、中度肾功能损伤的患者无需调整剂量和给药时间（血清肌酐<400 umol/L或4.5 mg/dl）。

肝功能不全者 由于临床上严重肝功能不全患者的病例数有限，因此，对于此类患者没有特别的建议。

成份：本品主要成份为唑来膦酸。

规格：内装1瓶无菌冻干粉针和1瓶5ml溶剂，玻璃瓶

批准文号：注册证号H20150049

生产厂家：Novartis Pharma Stein AG

标签：注射用,择泰,说明书