药物是以前比较常用的退热药物,不是长期用,没什么影响。
长期用后容易引起白细胞减少,粒性白细胞缺乏、血小板减少性紫癜等。
取本品适量,照安乃近项下的鉴别(1)、(2)项试验,显相同反应。检查:pH值应为6.5-8.0(附录ⅥH)。颜色取本品,与黄绿色4号标准比色液(附录ⅨA第一法)比较,不得更深。
其他应符合鼻用制剂项下有关的各项规定(附录ⅠR)含量测定:照高效液相色谱法(附录ⅤD)测定。
色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以磷酸盐缓冲溶液(取磷酸二氢钾6.8g,加水溶解使成1000ml,用磷酸调节pH值至4.5±0.5)-甲醇(70:30)为流动相;柱温为30℃;检测波长265nm。理论板数按安乃近峰计算不低于1500。
测定法精密量取本品适量,用甲醇-水(7O:30)稀释制成每1ml中含安乃近0.4mg的溶液,精密量取20μl注入液相色谱仪,记录色谱图;另取安乃近对照品适量,精密称定,同法测定。按外标法以峰面积计算,即得。
贮藏:遮光,密封保存。
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1.对安乃近过敏者禁用:过敏症状可能包括皮疹、瘙痒、气短,脸部、嘴唇或舌头肿大。
2.对安乃近类药物过敏者禁用。
3.如已超过包装上所印的有效期,或者包装破损、或有损坏的痕迹,请不要服用。
注意事项
1.安乃近的代谢产物可进入乳汁。
孕妇及哺乳期妇女不宜应用。
2.体弱患者、老年患者、以及肝、肾功能不良患者慎用。
3.不宜长期应用。
4.本品一般不作首选用药,仅在急性高热、病情急重,又无其他有效解热药可用的情况下用于紧急退热。
5.本品用药超过1周时应定期检查血象,一旦发生粒细胞减少,应立即停药。
6.服用后不宜饮用酒精或含有酒精性饮料。
7.本品亦有较强的抗风湿作用,可用于急性风湿性关节炎,但因本品有可能引起严重的不良反应,故很少在风湿性疾病中应用。
主要用于退热,亦用于治疗急性关节炎、头痛、风湿性痛、牙痛及肌肉痛等。
用法及用量:口服:每次0.25g,1日0.75-1.25g。滴鼻:小儿退热常以10%-20%溶液滴鼻,5岁以下,每次每侧鼻孔1-2滴必要时重复用1次;5岁以上适当加量。
肌注:深部肌内注射,每次0.25-0.5g;小儿每次每千克体重5-10mg。
不良反应和注意:注射局部可产生红肿、疼痛,数日后可消退。有的病人呈毒血症症状、皮下出血点,或有紫黑色脓液,常需数月后痊愈。
较长时间使用可引起粒细胞减少、血小板减少性紫癜,严重者可有再生障碍性贫血,甚至导致死亡者。可出现过敏性皮疹或药热、荨麻疹,严重者可有剥脱性皮炎、大疱性表皮松懈症而导致死亡。个别病人由于对本品过敏,可产生休克,甚至突然死亡
规格:片剂:每片0.25g。注射液:每支0.25g(1ml);0.5g(2ml)。
其它:本品较易引起不良反应,尤不宜用于穴位注射,特别禁用于关节部位穴位。
对药物过敏者(如对比唑酮类药物)不宜用,不得与任何其他药物混合注射。
应严格控制剂量,成人每次不得超过0.5g,小儿每次每千克体重以8-10mg为宜。
安乃近系氨基比林和亚硫酸钠相结合的化合物。20世纪20年代开始作为解热镇痛药用于临床。
70年代本品所致严重不良反应引起临床广泛关注,陆续报道指出安乃近临床应用有引发致命性粒细胞减少症的危险,据此美国1977年停止该产品多种剂型的临床应用。
我国国家药品不良反应监测中心收集有关安乃近引起的可疑药品不良反应数据中有过敏性休克11例,其中7例死亡;血液系统反应16例,1例死亡;皮肤及其附属器反应3l例,4例死亡;泌尿系统反应17例,5例死亡;消化系统反应9例,1例死亡;另有呼吸心跳停止、大小便失禁等严重反应8例,其中1例死亡。
建议安乃近仅限于其他解热镇痛药无效的患者短期应用,必须连续一周以上应用时,务必加强血象监护。
至于药物引起的不良反应是因人而言,这与每个人的个体差异有关,轻者仅皮肤出现了点点红的水疹之类的东西,我们称之为皮疹,重者可以危及生命,所以说我们在用药过程中要注意它的不良反应,如有发现异常及时停药,去医院检查,减少其不必要的伤害。
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