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什么是第四类药品?什么是第四类药品?

2024-09-10 01:22:57 编辑:join 浏览量:544

什么是第四类药品?什么是第四类药品?

问题分析:什么是第四类药品?什么是第四类药品?国内的药材制成的菌药~一剑汤发酵饮品是此类药品吗?

指导建议:第四类:

1.国外药典收载的原料药及制剂。

2.我国已进口的原料药和/或制剂(已有进口原料药制成的制剂,如国内研制其原料药及制剂,亦在此列).

3.用拆分或合成方法制得的某一已知药物中国外已获准上市的光学异构体及制剂。

4.改变已知盐类药物的酸根、碱基(或金属元素)制成的原料药及其制剂。此种改变应不改变其药理作用,仅改变其理化性质(如溶解度、稳定性等),以适应贮存、制剂制造或临

标签:第四类,药品

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